普罗雌烯乳膏
普罗雌烯乳膏说明书
【药品名称】
通用名称:普罗雌烯乳膏
英文名称:PromestrieneCream
汉语拼音:Puluocixi Rugao
【成份】本品主要成份为普罗雌烯。
化学名称:178-甲氧-3-丙氧雌甾-1，3，5(10)-三烯。
化学结构式:
【性 状】本品为白色乳剂型基质软膏。
【适 应 症】外阴、前庭部及阴道环部的缩性病变。
【规格】10g:0.1g
【用法用量】阴道内用药，每日1-2次。根据医嘱的时间，将足量的乳膏涂满需要治疗部位的表面。如病因持续(例如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕)，或者影响因素持续存在(如放射治疗)，则有必要进行持续治疗。
【不良反应】和所有雌激素类药物一样，该产品可导致部分患者的不适反应，在个别病人中会出现刺激、瘙痒、过敏反应等。
【禁忌】虽然此药在应用过程中未发生全身性效应，但作为应用任何雌激素的一项预防性措施，不提倡将此药应用于有雌激素依赖性癌症史的患者。
【注意事项】诸将本品置于儿童无法接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期内禁止使用该药物，哺乳期内不推荐使用此药物。
【儿童用药】尚未明确。
【老年用药】尚未明确。
【药物相互作用】为避免药物间相互作用发生的可能性、必须把治疗期间正在使用的其它药物告知您的医生或药剂师。
【药物过量】本品为局部外用药，仅有极少量活性成份进入循环系统。在医嘱范围内，不易发生用药过量。如确系由过量使用本品出现不良反应者，应立即停药并及时请求医生的指导。
【药理毒理】药理作用 据文献报道，本品为化学合成的留体类妇科用药。其主要成份普罗雌烯在女性生殖道底部粘膜处产生局部雌激素作用，从而恢复其营养机能。
毒理研究 据文献报道，本品是局部用药，在阴道内使用后，被吸收的少量药物不会对远离阴道的器官产生全身性的雌激素效应。
【药代动力学】据文献报道，在皮肤上用药后，只有少于1%的普罗雌进入组织。
【贮藏】密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】药用铝制软管;1支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH38572005
【批准文号】国药准字H20059606
【生产企业】企业名称:北京金城泰尔制药有限公司
生产地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
邮政编码:101300
电话号码:010-6142592161425923
传真号码:010-61425921
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